화장품 매장에서 ‘PDRN 크림’을 집어 들고, 피부과 상담실에서는 ‘PN 스킨부스터’ 안내문을 받습니다. 둘 다 연어 DNA 유래 성분을 내세우니 바르는 쪽이 주사의 간편한 버전처럼 보이는데, 정말 그럴까요. 결론부터 말하면 둘은 적용되는 법과 확인하는 창구가 다릅니다. 크림은 화장품법, PN 주사는 의료기기법, 최근 논란이 된 ECM 스킨부스터는 인체조직법으로 관리되므로 성분명보다 품목 분류를 먼저 봐야 합니다.
바르는 PDRN과 맞는 PN은 같은 기준으로 고르면 안 됩니다
PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오타이드)과 PN(폴리뉴클레오타이드)은 연어 DNA 유래 성분으로 알려져 있습니다. 이름이 비슷해도 어디에 담기느냐에 따라 할 수 있는 말이 달라집니다. 화장품법상 화장품은 몸을 청결히 하고 미화하며 피부·모발 건강을 유지·증진하는 제품이라, 질병의 진단·치료·예방 효과를 내세울 수 없습니다.
피부 진피에 주입하는 PN 제품은 의료기기로 분류됩니다. 메디칼타임즈는 대표 PN 제품이 진피에 들어가 조직 수복을 돕는 ‘조직수복용 생체재료’라서 의료기기로 관리된다고 설명했고, 같은 계열의 다른 PN 제품도 임상을 거쳐 의료기기 허가를 받았다고 보도됐습니다. 반면 기증받은 사람 피부조직에서 세포를 제거해 가공한 ECM(세포외기질) 스킨부스터는 의료기기가 아니라 인체조직으로 관리됩니다.
| 구분 | PDRN 크림·세럼 | PN 주사 | ECM 스킨부스터 |
|---|---|---|---|
| 적용 법률 | 화장품법 | 의료기기법 | 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 |
| 표방할 수 있는 범위 | 피부 건강 유지·증진까지, 치료·예방은 불가 | 허가받은 사용 목적 안에서 | 조직은행 허가 기반, 개별 제품의 미용 효능 허가는 아님 |
| 확인하는 곳 | 제품 표시, 기능성화장품은 식약처 심사·보고 정보 | 의료기기전자민원창구 제품정보방 | 시술 전 의료진에게 원료와 분류 확인 |
그래서 크림을 고를 때는 보습·피부결 같은 화장품 범위의 기대를 기준으로 삼고, 주사를 고민할 때는 제품이 무엇으로 허가됐는지를 기준으로 삼는 것이 맞습니다.
화장품 광고는 어디서부터 선을 넘나요
국회 보건복지위원회 서영석 의원이 식약처에서 받은 자료를 한국경제와 SBS Biz가 2026년 7월 9일 보도했습니다. PDRN 성분을 내세운 화장품 표시·광고 적발은 2023년 7건, 2024년 19건, 2025년 39건이었고 2026년 상반기에만 41건이었습니다. 4년 누적 106건 가운데 81건(76.4%)이 의약품으로 오인할 우려가 있는 광고였습니다.
적발 문구에는 ‘엑소좀과 PDRN의 시너지로 피부 재생·탄력 케어’처럼 의약품 수준의 효능을 암시하는 표현, 미백 기능성 성분이 아닌데 ‘생성된 멜라닌 제거’를 내세운 표현, 피부 속으로 침투하는 이미지 등이 있었습니다. 나머지는 기능성 성분이 아닌 성분으로 기능성을 표방한 7건, 소비자 오인 우려 18건이었습니다.
상세페이지를 볼 때는 ‘재생’, ‘치료’, ‘침투’, ‘시술 효과’ 같은 말이 붙어 있는지 먼저 봅니다. 미백·주름개선을 내세우면 기능성화장품으로 심사나 보고를 거친 제품인지 확인합니다. 다만 성분명 자체가 시술을 떠올리게 하는 경우에 대한 별도 가이드라인은 아직 없다고 두 매체 모두 전했습니다. 광고 문구별 근거 확인법은 앞서 다룬 화장품 광고 문구 실증 기준에 자세히 있습니다.
주사형 스킨부스터 상담 때 확인할 세 가지
첫째는 품목 분류입니다. 상담에서 권하는 제품이 의료기기인지 인체조직인지 묻습니다. 둘 다 ‘스킨부스터’로 홍보되지만 허가 방식과 임상 근거 수준이 다릅니다. 광고에 ‘식약처 허가’나 해외 기관 인증이 적혀 있어도, 조직은행 허가와 개별 제품의 안전성·유효성 허가는 다른 것이라는 점이 국정감사에서도 짚어졌습니다.
둘째는 허가된 사용 목적입니다. 의료기기라면 식약처 의료기기전자민원창구의 제품정보방에서 품목명 ‘조직수복용생체재료’로 검색해 제품별 사용 목적을 볼 수 있습니다. 식약처는 같은 품목으로 분류되는 필러에 대해 허가 목적 밖에서 쓰면 부작용 위험이 커진다고 안내해 왔습니다.
셋째는 부작용과 복용 약입니다. 식약처는 이 품목군 시술에서 초기에는 멍·부기·통증·일시적 결절, 후기에는 감염·영구적 결절 등이 생길 수 있다고 안내했고, 아스피린·항응고제 같은 복용 약과 알레르기를 시술 전에 알리라고 했습니다. 필러 기준의 자세한 신호는 필러 맞기 전 확인할 것에 정리돼 있습니다.
인체조직 스킨부스터는 관리 기준이 다시 정해지는 중입니다
2026년 10월 보건복지위원회 국정감사에서 ECM 스킨부스터가 쟁점이 됐습니다. 10월 7일 복지부 국감에서 정은경 장관은 식약처가 이를 의료기기로 관리할지 연구용역과 의견수렴을 하고 있다고 답했고, 10월 13일 식약처 국감에서 오유경 처장은 연내 정책연구를 마무리하고 관리 체계를 다시 정비하겠다는 취지로 답했습니다(MTN·데일리팜 보도 기준).
국감에서는 온라인에 올라온 염증·결절·발적·부종 사례도 제시됐습니다. 다만 그 사례만으로 개별 제품에 문제가 있다고 단정할 수 없다는 전제가 붙었고, 특정 제품을 의료기기로 재분류하거나 유통 제품을 전수 조사하기로 결정한 것도 아닙니다. 지금 시술을 고민한다면 이런 논의가 진행 중이라는 사실을 알고, 제품의 원료와 분류를 설명받은 뒤 결정하는 것이 순서입니다.
자주 묻는 질문
PDRN 크림을 바르면 주사와 비슷한 효과를 기대할 수 있나요
화장품은 법적으로 치료·재생 같은 의약품 효능을 내세울 수 없습니다. 적발된 PDRN 광고의 4분의 3이 바로 이런 의약품 오인 문구였습니다. 크림은 화장품 범위의 효과로 보고 고르는 것이 맞습니다.
‘식약처 허가’라고 적힌 스킨부스터는 믿어도 되나요
무엇에 대한 허가인지 확인해야 합니다. 의료기기 품목허가라면 제품정보방에서 조회되고, 인체조직이라면 조직은행 허가일 수 있습니다. 두 허가는 의미가 다릅니다.
시술 뒤 이상이 생기면 어디에 알리나요
의료기기 부작용은 의료기기전자민원창구의 이상사례 보고로 신고할 수 있습니다. 진료기록과 시술 부위 사진을 남겨 두고, 피해 보상 상담은 한국소비자원 1372 소비자상담센터를 이용합니다.
정리
같은 ‘PDRN’이 붙어 있어도 크림은 화장품, PN 주사는 의료기기, ECM 스킨부스터는 인체조직입니다. 크림은 의약품 같은 문구가 있는지 보고, 주사는 품목 분류·허가 목적·부작용 설명을 확인합니다. 인체조직 제품의 관리 기준은 식약처 정책연구 결과에 따라 바뀔 수 있습니다. 시술 계열 비교는 리프팅 시술 판단 기준과 보톡스 맞기 전 확인할 것도 참고할 수 있습니다.
참고한 자료
법제처 국가법령정보센터, 「화장품법」 제2조(정의) — 원문
식품의약품안전처(정책브리핑), 「성형용 필러 시술 시 주의사항은?」 (2019-03-06) — 원문
메디게이트뉴스, 식약처 「성형용 필러 안전 사용 정보」 보도 (2020-11-15) — 원문
한국경제, 「리쥬란 열풍 속 ‘PDRN’ 화장품 주의보…허위·과장광고 폭증」 (2026-07-09) — 원문
SBS Biz, 「리쥬란으로 알려진 PDRN…허위·과장광고 2년 새 6배 급증」 (2026-07-09) — 원문
메디칼타임즈, 「같은 주사인데 다른 규제…스킨부스터 시장 이중 트랙 이유는?」 (2026-05-06) — 원문
MTN, 「”리투오 한 번에 80만원”…식약처 경고에도 버젓이 광고」 (2026-10-13) — 원문
데일리팜, 「ECM 스킨부스터 관리체계 바뀌나…식약처 “기준 재검토”」 (2026-10-14) — 원문
2026년 11월 13일 기준입니다. 인체조직 스킨부스터의 분류와 광고 기준은 식약처 정책연구 결과에 따라 바뀔 수 있습니다.
본 글은 일반 정보 안내이며, 시술 여부와 방법은 피부과 전문의와 상담하세요.