“필러도 보톡스처럼 맞는 약”이라고 생각하는 경우가 많지만, 필러는 식약처가 의료기기로 관리하는 제품입니다. 그래서 확인하는 창구도, 따져 볼 기준도 다릅니다. 핵심은 내가 맞을 제품이 그 부위에 쓰도록 허가받았는지이고, 식약처는 허가 목적 밖에서 쓰다가 실명·감염 같은 부작용이 생긴 사례가 있다고 경고해 왔습니다.
필러는 의약품이 아니라 의료기기입니다
식약처가 2020년 11월 내놓은 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’에 따르면, 성형용 필러는 히알루론산이나 고분자물질을 주재료로 얼굴 주름을 일시적으로 개선하거나 볼륨을 회복하려고 피부 아래에 주입하는 제품입니다. 약리 작용 없이 물리적으로 공간을 채워 스스로 부피를 유지하는 방식이라 의료기기로 분류됩니다.
이 차이가 판단 기준을 바꿉니다. 근육 움직임을 줄이는 보툴리눔 톡신은 의약품으로 허가된 제품이고, 필러는 꺼진 부분을 채우는 의료기기입니다. 같은 주름이라도 표정을 지을 때 생기는 주름인지, 볼륨이 빠져 생긴 주름인지에 따라 상담에서 권하는 시술이 달라지는 이유입니다. 어느 쪽이 맞는지는 전문의가 진찰로 판단할 부분이고, 소비자는 권유받은 제품이 무엇인지와 허가 내용을 확인하는 데서 출발하면 됩니다.
효과가 ‘일시적 개선’이라는 점도 식약처 설명에 들어 있습니다. 한 번으로 영구히 유지되는 시술이 아니고 개인차가 있으며, 유지 기간은 제품과 사람에 따라 달라 식약처 안내에도 일률적인 기간은 나오지 않습니다.
내가 맞을 제품, 허가 부위부터 조회하기
식약처가 밝힌 성형용 필러의 허가 사용목적은 얼굴 주름 개선, 얼굴·손등 볼륨 회복 등이고, 구체적인 범위는 제품마다 다릅니다. 같은 히알루론산 필러라도 어떤 제품은 얼굴만, 어떤 제품은 손등까지 허가받는 식입니다.
- 제품명 묻기 — 상담할 때 시술에 쓸 필러의 제품명을 물어 적어 둡니다.
- 허가 정보 검색 — 식약처 의료기기전자민원창구의 제품정보방에서 품목명 ‘조직수복용생체재료’ 또는 ‘조직수복용재료’로 검색합니다.
- 사용목적 대조 — 검색된 제품의 허가 사용목적에 내가 시술받을 부위가 들어 있는지 봅니다.
허가 목적에 없는 부위라면 그 이유를 의사에게 다시 물어보는 것이 맞습니다. 식약처가 실명·감염 사례를 언급하며 경고한 대상이 바로 ‘허가된 사용목적 외’ 사용이기 때문입니다. 온라인 상담 글이나 후기에서 “다른 부위에도 많이 맞는다”는 말이 보여도, 판단 기준은 그 제품의 허가 내용입니다.
초기와 후기, 부작용 신호 구분하기
부작용은 시술 직후 나타나는 것과 시간이 지나 나타나는 것으로 나뉩니다. 식약처 안내에 나온 내용을 정리하면 다음과 같습니다.
흔히 놓치는 부분은 멍·부기 같은 가벼운 반응과 피부 괴사·시력 감소 같은 심각한 반응이 같은 ‘초기’ 목록에 함께 들어 있다는 점입니다. 시술 직후의 변화를 모두 붓기로 여기고 넘기면 안 되는 이유입니다. 피부가 상하는 징후나 보이는 것이 달라지는 증상이 있으면 기다리지 말고 바로 시술한 의료기관에 알립니다. 후기 부작용은 시간이 지난 뒤 나타날 수 있어, 시술 날짜와 제품명을 기록해 두면 나중에 진료받을 때 도움이 됩니다.
시술 전에는 앓고 있는 질환, 알레르기, 복용 중인 약을 의사에게 반드시 알려야 합니다. 식약처는 아스피린이나 항응고제처럼 피를 묽게 하는 약을 예로 들었습니다. 시술 후에는 부위를 강하게 만지거나 마사지하지 말고, 12시간 안에는 화장을 피하며, 과격한 운동과 사우나·찜질방 같은 강한 열, 음주·흡연을 삼가라고 안내합니다. 술자리가 잦은 시기라면 시술 날짜를 그 일정과 겹치지 않게 잡는 것도 방법입니다.
이상이 생기면 어디에 알리나
치료가 먼저입니다. 이상이 생기면 시술한 의료기관에 바로 알리고 진료를 받습니다. 그와 별도로 식약처 의료기기전자민원창구의 이상사례 보고 메뉴나 전화로 의료기기 부작용을 신고할 수 있습니다. 신고가 쌓여야 같은 제품의 문제를 식약처가 파악할 수 있습니다.
상담 때 물어볼 것을 정리하면 네 가지입니다. 쓸 제품의 이름과 주재료가 히알루론산인지 다른 고분자물질인지, 그 제품의 허가 사용목적에 이번 부위가 들어 있는지, 시술 직후와 몇 주 뒤에 생길 수 있는 부작용은 무엇인지, 이상이 생기면 어디로 연락해 어떻게 대처하는지입니다. 이 질문에 막힘없이 답을 들었는지가 시술을 결정하는 기준이 됩니다.
상담 단계에서는 충동적으로 결정하지 말라는 것이 식약처 당부입니다. 할인 이벤트나 당일 시술 권유보다 제품명, 허가 부위, 예상되는 부작용과 대처 방법을 설명받았는지가 판단 기준입니다.
정리
필러는 의료기기이고, 제품마다 허가된 부위가 다릅니다. 시술 전 제품명을 받아 의료기기전자민원창구에서 허가 사용목적을 대조하고, 복용약과 알레르기를 알립니다. 피부가 상하는 징후나 시력 이상은 즉시 의료진에게 알려야 하는 신호입니다.
주사 시술을 함께 고민한다면 보톡스 맞기 전 확인할 것을, 바르는 주름 개선 제품의 기준은 레티놀 화장품 고르는 법을 참고하세요.
본 글은 일반 정보 안내이며, 시술 여부와 방법은 피부과 전문의와 상담하세요.
참고한 자료
메디게이트뉴스, 「성형용 필러, 사용 전 허가된 사용목적·부작용 반드시 확인」 (2020-11-15, 식약처 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’ 보도) — 원문
의약일보, 「식약처, ‘성형용 필러’ 허가된 사용목적 확인해야」 (2020-11-16, 교차 확인) — 원문